Wir gestalten Win-Win-Business Cases und fördern Innovation.
N17 Ventures steht für unternehmerisches Denken, klare Strukturen und echte Partnerschaften, die Ideen in Wirkung verwandeln.
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Über N17 Ventures
N17 Ventures wurde von Nermin Duratović mit dem Anspruch gegründet, Innovationsvorhaben in der MedTech- und HealthTech-Branche strukturiert, wirtschaftlich und verantwortungsvoll voranzubringen. In einem hochregulierten Umfeld erfordern nachhaltige Lösungen fundierte Branchenkenntnis, unternehmerisches Denken und klare Entscheidungsprozesse.
Auf Basis langjähriger operativer und strategischer Erfahrung in der Medizintechnik unterstützen wir Unternehmen und Gründer bei der Entwicklung und Umsetzung tragfähiger Innovationsprojekte. Der Fokus liegt auf Struktur, Machbarkeit und messbarem Mehrwert.
Unser Vorgehen orientiert sich an Win-Win-Business-Cases, transparenter Zusammenarbeit und Lösungen, die langfristig Bestand haben.
07/2025–heute
07/2025–heute
N17 Ventures d.o.o
CEO & Gründer
- • Aufbau und strategische Positionierung eines Beratungs- und Venture-Unternehmens für MedTech und digitale Gesundheitslösungen
- • Beratung zu regulatorischen Anforderungen nach MDR, ISO 13485 und FDA inkl. technischer Dokumentation und Konformitätsprozessen
- • Entwicklung und Bewertung skalierbarer Geschäftsmodelle sowie Co-Creation- und Venture-Building-Ansätze
- • Steuerung von Business-Development-Aktivitäten und Aufbau strategischer Partnerschaften mit OEMs, Kliniken und Technologieanbietern
- • Konzeption digitaler Lösungen zur Prozessoptimierung, Nachverfolgbarkeit und Compliance-Sicherung
- • Erstellung belastbarer Business Cases an der Schnittstelle von Regulierung, Wirtschaftlichkeit und operativer Machbarkeit
07/2016–07/2024
07/2016–07/2024
add'n solutions GmbH & Co.KG
General Manager & Co Founder
- • Aufbau und strategische Ausrichtung eines MedTech-Dienstleisters mit zertifizierten Qualitäts- und Prozessstrukturen
- • Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem inkl. erfolgreicher ISO-13485-Zertifizierung
- • Repräsentation des Unternehmens gegenüber Kunden, Partnern sowie auf Fachkonferenzen und Industrie-Events
- • Planung, Integration und Inbetriebnahme eines ISO-Klasse-7-Reinraums als Erweiterung des Serviceportfolios
- • Entwicklung und Etablierung eines zweiten Geschäftsfeldes im Bereich QM- und Validierungsconsulting
- • Steuerung zentraler Schnittstellen zwischen Produktion, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und IT
- • Erfolgreiche Erstzertifizierung des Unternehmens (Februar 2017)
06/2011–06/2016
06/2011–06/2016
BD (Becton Dickinson & Company)
Manager QRA
- • Sicherstellung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems gemäß FDA QSR (21 CFR 820), ISO 13485 sowie MDD/MDR
- • Planung, Vorbereitung und erfolgreiche Begleitung von FDA-Inspektionen und Audits durch Benannte Stellen
- • Verantwortung für die Qualität zugekaufter Medizinprodukte im europäischen Supplier-Quality-Umfeld
- • Leitung multinationaler Projekte zur operativen Exzellenz und Harmonisierung globaler Prozesse
- • Verantwortung für Design Verification und Design Assurance inkl. Validierungs- und Risikomanagementaktivitäten
- • Führung, Entwicklung und fachliche Steuerung von Mitarbeitenden im QRA-Umfeld
Unsere Werte
Klarheit
Wir schaffen Transparenz in komplexen Situationen und helfen, klare Entscheidungen zu treffen.
Verantwortung
Wir übernehmen gemeinsam Verantwortung für Erfolge und Herausforderungen.
Partnerschaft
Wir arbeiten auf Augenhöhe und schaffen echte Win-Win-Beziehungen.
Win-Win-Denken
Unser Ziel ist gemeinsames Wachstum, nicht einseitiger Gewinn.